药物非临床研究质量管理规范（Good Laboratory Practice, GLP）是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。其内容包括药物非临床研究中对药物安全性评价的实验设计、操作、 ...

第二条GLP认证是指国家药品监督管理局依申请组织对药物非临床安全性评价研究机构实施GLP的情况进行检查、评定的过程。 第三条国家药品监督管理局主管全国GLP认证管理工作， ...

Jun 27, 2023 · 对通过GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构(以下简称GLP机构)发给新版药物GLP认证证书(以下简称GLP证书，样式见附件)，证书有效期为5年。 二、 对新《 ...

Jul 25, 2023 · 根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的有关规定，现对2022年3 ...

认证机构认可 · 审定与核查机构认可 · 实验室认可 · 检验 ... 国家认监委关于修订良好实验室规范（GLP）及评价程序的有关文件的通知 ... 国家认证认可监督管理委员会 · 国家 ...

监管措施：1.推动落实省级药监部门药品注册管理的日常监管职责。2.对已通过认证的机构每3年开展定期检查。3.对注册品种检查过程中发现违法违规行为要依法查处。

《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）是包括非临床安全性评价试验设计、实施、查验、记录、归档保存和报告等组织管理过程的一种质量体系。新药的非临床安全性评价研究 ...

Apr 19, 2007 · 第二条GLP认证是指国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构的组织管理体系、人员、实验设施、仪器设备、试验项目的运行与管理等进行检查， ...

Aug 25, 2023 · OECD/GLP是由经济合作与发展组织（OECD组织）编写的一整套实验室管理规章制度，目的是确保安全化学产品的高质量、检测数据可靠及安全性资料相互认可， ...

第二条GLP认证是指国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构的组织管理体系、人员、实验设施、仪器设备、试验项目的运行与管理等进行检查，并对其是否符合GLP ...